セル・ダイアグノスティックス合同会社
〒350-0065 埼玉県川越市仲町6番地3 小江戸白金ビル2階 ☎︎049-272-7541
弊社製品についてのお問い合わせをお待ちしております。
再生医療(細胞培養・培養調整)や、生理活性物質(タンパク質・ペプチド等)、化粧品原料(コラーゲン等)の乾燥・保存で、 変性・分解を回避しつつ品質を維持する研究用フリーズドライ装置をご提案します。
再生医療・細胞培養・生理活性物質・ワクチン/リポソーム・化粧品原料など、研究用途で重要になりやすい 無菌運用/低温乾燥/活性・構造維持/記録・バリデーションの観点でまとめています。
はい、研究用途では無菌運用を前提にした構成・運用を想定できます。 例として、真空解除(ベント/パージ)時のHEPAろ過ガス導入、配管・フィルタユニット、運用手順(清掃・交換・搬送)などを 要件に合わせて検討します。
代表例として、クリーンルーム(または同等の管理)、無菌フィルター(HEPA等)によるベント/パージ、 滅菌・清拭を前提にしたトレイや庫内構造、作業手順(搬入・回収・清掃)などが必要です。 要件(清浄度、交差汚染リスク、運用人数・動線)に応じて最適化します。
運用要件に応じて、VHP等の除染を想定した材質・シール・排気/分解系の考え方を含めて設計相談が可能です。 ただし適合可否は、除染条件・安全要件・設置環境(排気処理等)で変わるため、ヒアリングの上で検討します。
医薬・再生医療・高付加価値材料の領域では、再現性確保のためバリデーション(またはそれに準ずる検証)が重要です。 当社装置では、棚温度/サンプル温度などのプロセスモニタリング(記録)を前提に、 用途に応じた評価の進め方をご相談いただけます。
再生医療・関連研究では、培養由来サンプルや生理活性物質(タンパク質・ペプチドなど)の長期保存・輸送性向上のために フリーズドライが利用されます。無菌運用を前提に水分を除去し、品質を維持することが目的になります。
凍結乾燥は加熱劣化を避けやすい一方、凍結濃縮・界面・pH変化などで変性リスクが出ることがあります。 そのため、凍結条件、乾燥条件、必要に応じた添加剤(賦形剤等)を含め、目的(活性維持/溶解性/残留水分)に合わせて条件を設計します。
研究用途では、培養上清(conditioned medium)に含まれる成分を凍結乾燥→再水和して評価・解析に供することを想定できます。 活性維持はサンプル特性と条件設計に依存するため、目的(活性保持/溶解性/安定性)に合わせてプロトコルをご提案します。 ※臨床用途での使用可否は法規制・品質要件により扱いが異なるため、用途を明確にして検討します。
凍結プロセスを十分に低温で行い、乾燥工程でもサンプル温度上昇を抑えた条件設計(棚温度・真空度・保持ステップ等)を行うことで、 熱分解リスクを下げられます。目的に応じて、条件探索の進め方も含めてサポートします。
リポソームはデリケートなため、凍結・乾燥条件や添加剤設計により安定性が大きく変わります。 研究用途では、目的(粒径維持、封入率、再分散性など)に合わせて、条件探索を前提としたプロトコル検討が可能です。
一般に、界面安定化や再分散性を意識した成分設計(例:保護剤の検討)により、構造維持の可能性が高まります。 ただしサンプル特性に強く依存するため、評価指標(粒径・活性・外観など)を決めて検証します。
活性維持と再現性が重要です。凍結プロファイル、乾燥条件、残留水分の管理、再水和時の回復性などを指標に、 サンプルに合わせた条件設計がポイントになります。
コラーゲンやヒアルロン酸などの成分を凍結乾燥すると、熱による変性を避けつつ、長期保存や安定化が可能になります。 粉末化により、配合設計や取り扱いがしやすくなる点もメリットです。
凍結乾燥した原料は、水や溶媒で戻して配合するか、粉末状のままパウダー製品に活用できます。 コラーゲンなどはそのまま高濃度に配合することも可能です。ただ、再溶解しやすいように、少量の添加剤を入れる場合があります。
基本的に精製水や溶媒を加えて戻します。戻し方は用途によりますが、再生時に活性や質感を維持できるよう、 添加剤なども考慮し、レシピを作成していきます。
当社装置は-30℃~+60℃程度までの棚温度制御が可能です。再生医療用サンプルや化粧品成分に最適なプロトコルを設定できます。
はい、再生医療や化粧品研究のニーズに合わせ、トレイ数、温度制御、無菌仕様など、カスタム設計に対応します。 お客様の用途に合わせた最適な構成を提案します。
カスタマイズ内容にもよりますが、標準モデルなら約3か月、特注仕様の場合4か月程度の納期を目安としています。 緊急納品用在庫がある場合があります。詳しくはお問い合わせください。
通常は年1回の定期メンテナンス推奨です。無菌仕様の場合、フィルター交換なども含め、運用状況に合わせた技術支援を提供します。
※無菌仕様・除染/殺菌オプションは用途・安全要件・設置環境により適合可否が変わります。詳細は要件ヒアリングの上でご提案します。
再生医療(幹細胞などの培養調整)、生理活性物質、ワクチン関連、リポソーム等の繊細なサンプルでは、 「乾燥できれば良い」ではなく活性・構造・無菌性を守りながら乾燥できることが重要です。 当社は研究用途に合わせて、装置仕様・運用プロトコルを前提にしたカスタマイズをご提案します。
※無菌仕様・除染/殺菌オプションは用途・安全要件・設置環境により適合可否が変わります。詳細は要件ヒアリングの上でご提案します。
※エチレンオキサイド等、環境衛生上の観点で一般に扱いが難しい手法は前提とせず、代替手法を含めて検討します。
再生医療(幹細胞・細胞培養・培養調整)、生理活性物質、ワクチン関連、リポソーム、化粧品原料(コラーゲン等)など、 対象サンプルと目的(無菌運用、低温乾燥、残留要件など)をお知らせください。
設置場所(クリーンルーム有無)、チャンバー容量、搬入経路、電源・排気条件、運用フロー(サンプル投入~回収)などを確認し、 無菌パージ(HEPA)や除染オプションの要否も含めて整理します。
低温域での乾燥(例:4℃・10℃付近での温度上昇抑制)、無菌性を意識した構成、モニタリング項目など、 研究用途に合わせた装置構成と運用プロトコルの考え方をご提案します。 必要に応じてテスト運用の前提条件もすり合わせます。
仕様確定後、お見積書をご提示します。納期・据付範囲・付帯工事(必要な場合)を明確化し、ご発注手続きへ進みます。
ご要件に基づき設計・製造し、出荷前に動作確認・検査を実施します。 無菌運用を想定した場合は、フィルタ構成や気密・材質適合なども含め、想定運用に沿って確認します。
現地据付後、凍結乾燥の試運転・動作確認を行い、基本操作・日常点検・清掃の手順をご案内します。 研究用途では、目的に応じた条件検討の進め方もサポートします。
導入後も、運用相談、定期点検、消耗品交換(フィルタ等)、トラブル対応などをサポートします。 装置を長期に安定運用できるよう、保守プランのご相談も可能です。
※無菌仕様・除染/殺菌オプションは用途・安全要件・設置環境により適合可否が変わります。詳細は要件ヒアリングの上でご提案します。